Action Swissmedic

Pour visualiser toutes les informations en lien avec la plainte pénale lancée contre Swissmedic par l'avocat Me Philipp Kruse, merci de cliquer sur l'image ci-dessus.

Un grand MERCI !

Un énorme merci à tous les donateurs qui nous ont soutenu dans notre action Swissmedic afin accéder aux documents AMM Comirnaty® et Spikevax® pour les enfants de 5 à 15 ans.

Nous ne saurions trop vous remercier pour votre aide généreuse. Nous sommes honorés d'avoir reçu une telle vague de soutien.

Lorsque nous avons atteint notre premier jalon de CHF 3'000, nous avons envoyé une lettre à Swissmedic pour demander les données cliniques de Comirnaty® pour les 12-15 ans. À notre grande surprise, Swissmedic a changé son discours par rapport à la communication initiale de juin 2021.

Au lieu d'un devis de CHF 3’000 pour les données cliniques de Pfizer-BioNTech pour la tranche d'âge 12-15 ans, Swissmedic nous a informé que l'accès aux résumés des essais cliniques (environs 600 pages) pour les deux « vaccins » expérimentaux coûterait CHF 3’000 et que l'accès à toutes les données cliniques pour Comirnaty® (5-11 ans/12-15 ans) et Spikevax® (12-15 ans) coûterait CHF 130'000, pour environs 26 000 pages !

Swissmedic a ajouté que même si nous avions les fonds nécessaires pour payer ces données cliniques, ils refuseraient de mettre à disposition les documents en raison de la lourde charge de travail qu'ils jugent « disproportionnée », estimée à 2 000 heures.
Cliquer ici pour voir la lettre de Swissmedic.

Nous nous interrogeons sur la légalité de cette position et allons demander un avis juridique pour obtenir des éclaircissements.

Swissmedic a-t-il réellement examiné les 26 000 pages de données cliniques – 20 000 pages pour Comirnaty® 12-15 ans – validé après moins d'un mois, 3 000 pages pour Comirnaty® 5-11 ans et 3 000 pages pour Spikevax® 12-17 ans ?

Entre temps, nous avons demandé à Swissmedic de nous mettre à disposition les études de toxicologie et fertilité reproductive pour les injections à ARN messager, qui sont actuellement recommandées aux femmes enceintes dès 12 semaines de grossesse.

Réponse de Swissmedic 2022-04-22 – Devis études de fertilité
Réponse de Swissmedic 2022-04-28 – Confirmation dates (5-15)


Tous les documents reçus sont mis à disposition sur cette page.

Moderna Spikevax® – Etudes cliniques ≥ 12 ans

Suite à notre demande à Swissmedic, nous avons reçu le 30 mai 2022 le premier document de 70 pages avec le résumé des études cliniques Spikevax® fournies par ModernaTX pour la tranche de ≥ 12 ans.

Pfizer-BioNTech® – Résumé des études cliniques

Suite à notre demande à Swissmedic, nous avons reçu en juin 2022 les premiers documents (voir ci-dessous) de 348 pages avec les résumés des études cliniques Comirnaty® BNT162b2.

Module 2.5
Clinical Overview – Pfizer BNT162b2
5-12 years old
114 pages

 

Module 2.7.3
Summary of Clinical Efficacy – Pfizer BNT162b2
5-12 years old
50 pages

Module 2.7.4
Summary of Clinical Safety – Pfizer BNT162b2
5-12 years old
76 pages

Module 2.7.3
Summary of Clinical Efficacy – Pfizer BNT162b2
from 12 years old
30 pages

Module 2.7.4
Summary of Clinical Safety – Pfizer BNT162b2
from 12 years old
78 pages

Module 5.2
Tabular Listing of Clinical Studies – BNT162b2
from 12 years old
6 pages

Études de fertilité, toxicologie et de développement pour justifier l'utilisation sur les femmes enceintes

Moderna SA – Les études de toxicologie et fertilité reproductive

Draft Report
Testing Facility Study No. 20248897
A GLP Intramuscular Combined Developmental and Perinatal/Postnatal Reproductive Toxicity Study of mRNA-1273 in Rats
814 pages

Final Report
Testing Facility Study No. 2308-123
A Non-GLP Repeat Dose Immunogenicity and Toxicity Study of mRNA-1273 by Intramuscular Injection to Sprague Dawley Rats
234 pages

Final Report
BioReliance Corporation
NPI Luciferase mRNA in SM102-Containing Lipid Nanoparticles: In Vivo Mammalian Bone Marrow Erythrocyte Micronucleus Assay in the Rat
83 pages

Pfizer-BioNTech – L'étude de fertilité

Final Report
BioNTech
A Combined Fertility and Developmental Study (Including Teratogenicity and Postnatal Investigation) of BNT162b2 by Intramuscular Administration in the Wistar Rat
1145 pages