Action Swissmedic

Un grand MERCI !

Un énorme merci à tous les donateurs qui nous ont soutenu dans notre action Swissmedic afin accéder aux documents AMM Comirnaty® et Spikevax® pour les enfants de 5 à 15 ans.

À la suite d’un petit problème technique sur la plateforme de Crowdfunding, il y avait un retard de prise en compte des dons. Du coup, nous avons sauté de CHF 5’000 à 11’000, pour finir avec le montant de CHF 13'374.90, et donc surpassé notre objectif !

Nous ne saurions trop vous remercier pour votre aide généreuse. Nous sommes honorés d'avoir reçu une telle vague de soutien.

Lorsque nous avons atteint notre premier jalon de CHF 3'000, nous avons envoyé une lettre à Swissmedic pour demander les données cliniques de Comirnaty® pour les 12-15 ans. À notre grande surprise, Swissmedic a changé son discours par rapport à la communication initiale de juin 2021.

Au lieu d'un devis de CHF 3’000 pour les données cliniques de Pfizer-BioNTech pour la tranche d'âge 12-15 ans, Swissmedic nous a informé que l'accès aux résumés des essais cliniques (environs 600 pages) pour les deux « vaccins » expérimentaux coûterait CHF 3’000 et que l'accès à toutes les données cliniques pour Comirnaty® (5-11 ans/12-15 ans) et Spikevax® (12-15 ans) coûterait CHF 130'000, pour environs 26 000 pages !

Swissmedic a ajouté que même si nous avions les fonds nécessaires pour payer ces données cliniques, ils refuseraient de mettre à disposition les documents en raison de la lourde charge de travail qu'ils jugent « disproportionnée », estimée à 2 000 heures.
Cliquer ici pour voir la lettre de Swissmedic.

Nous nous interrogeons sur la légalité de cette position et allons demander un avis juridique pour obtenir des éclaircissements.

Swissmedic a-t-il réellement examiné les 26 000 pages de données cliniques – 20 000 pages pour Comirnaty® 12-15 ans – validé après moins d'un mois, 3 000 pages pour Comirnaty® 5-11 ans et 3 000 pages pour Spikevax® 12-17 ans ?

Entre temps, nous avons demandé à Swissmedic de nous mettre à disposition les études de toxicologie et fertilité reproductive pour les injections à ARN messager, qui sont actuellement recommandées aux femmes enceintes dès 12 semaines de grossesse.

Réponse de Swissmedic 2022-04-22 – Devis études de fertilité
Réponse de Swissmedic 2022-04-28 – Confirmation dates (5-15)

Selon Swissmedic, les documents résumant les études cliniques de Moderna devraient être livrés fin avril (toujours pas reçu le 7 mai 2022) et Pfizer-BioNTech en fin mai.
Nous vous tiendrons au courant de l’avancement de ce dossier.