Les effets indésirables

Centres de pharmacovigilance

Les six centres suisses de pharmacovigilance sont localisés à Lausanne, BâleBerneGenèveZurich, et au Tessin.

Le bilan du 24 février 2023

Effets indésirables évalués par Swissmedic

Effets graves
Total des effets évalués
Effets graves
Effets évalués graves
Effets graves
Troubles cardiovasculaires évalués
Effets graves
Troubles neurologiques évalués
Effets graves
Décès évalués

6 122 889 personnes vaccinées avec au moins une dose.
En total 16 981 243 doses ont été administrées.
Voir les statistiques de l'OFSP ici.

 

Les rapports publiés sur le site de Swissmedic n'incluent QUE les déclarations d'effets indésirables suspectés dont l'évaluation est achevée, et ne présentent pas les chiffres des déclarations reçues !

Vaccinovigilance 2011-2020

Voici ci-dessous le nombre des effets indésirables annoncés pour tous les vaccins sur 10 ans.
Grippe, diphtérie, tétanos, coqueluche, polio, rougeole-oreillons-rubéole (ROR), méningocoque, pneumocoques, Haemophilus influenzae de type b (Hib), varicelle, hépatite A/B, papillomavirus humain (HPV), encéphalite à tiques et rage.

Tous ces vaccins combinés en Suisse représentent environs 20 à 25 millions de doses en dix ans.

2011-2020 – Effets indésirables annoncés pour tous les vaccins
2011-2020 – Effets indésirables annoncés "médicalement important"
2011-2020 – Effets indésirables annoncés "graves"

Effets indésirables évalués par Swissmedic au 25 juillet 2022

Nous avons demandé ces informations pour avoir la repartition des âges des personnes touchées par les effets indésirables de l'injection anti-Covid-19.

Swissmedic a facturé CHF 600 à Réinfo Santé pour ces données.

Âge Décès Hospitalisations Sérieux Morts-nés / fausses couches Herpes Zoster / Zona Myocardite / Péricardite
0-23 mois003000
2-11 ans018000
12-17 ans0458901321
18-44 ans857820158159272
45-64 ans164841831025778
65-75 ans33246728016525
75+ ans15844394101268
inconnu97039736414

2023

2022

 

 

Here is the summary data through April 23, 2022.

Total reactions for the mRNA vaccine Tozinameran (code BNT162b2Comirnaty) from BioNTechPfizer: 20,453 deathand 2,113,249 injuries to 23/04/2022

  • 64,924   Blood and lymphatic system disorders incl. 294 deaths
  • 74,047   Cardiac disorders incl. 2,977 deaths
  • 650        Congenital, familial and genetic disorders incl. 63 deaths
  • 27,899   Ear and labyrinth disorders incl. 16 deaths
  • 2,612     Endocrine disorders incl. 10 deaths
  • 31,409   Eye disorders incl. 50 deaths
  • 156,355 Gastrointestinal disorders incl. 812 deaths
  • 527,165 General disorders and administration site conditions incl. 5,673 deaths
  • 2,400     Hepatobiliary disorders incl. 111 deaths
  • 22,536   Immune system disorders incl. 121 deaths
  • 114,664 Infections and infestations incl. 2,132 deaths
  • 41,077   Injury, poisoning and procedural complications incl. 415 deaths
  • 51,449   Investigations incl. 569 deaths
  • 13,595   Metabolism and nutrition disorders incl. 350 deaths
  • 243,668 Musculoskeletal and connective tissue disorders incl. 270 deaths
  • 2,298     Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) incl. 232 deaths
  • 334,590 Nervous system disorders incl. 2,196 deaths
  • 3,088     Pregnancy, puerperium and perinatal conditions incl. 82 deaths
  • 290        Product issues incl. 3 deaths
  • 37,420   Psychiatric disorders incl. 237 deaths
  • 7,747     Renal and urinary disorders incl. 302 deaths
  • 90,869   Reproductive system and breast disorders incl. 6 deaths
  • 88,205   Respiratory, thoracic and mediastinal disorders incl. 2,175 deaths
  • 94,662   Skin and subcutaneous tissue disorders incl. 178 deaths
  • 5,075     Social circumstances incl. 26 deaths
  • 24,374   Surgical and medical procedures incl. 237 deaths
  • 50,181   Vascular disorders incl. 916 deaths

Total reactions for the mRNA vaccine SPIKEVAX/mRNA-1273 (CX-024414) from Moderna: 11,757 deathand 687,334 injuries to 23/04/2022

  • 18,577   Blood and lymphatic system disorders incl. 134 deaths
  • 23,607   Cardiac disorders incl. 1,291 deaths
  • 210        Congenital, familial and genetic disorders incl. 13 deaths
  • 8,042     Ear and labyrinth disorders incl. 8 deaths
  • 684        Endocrine disorders incl. 6 deaths
  • 9,206     Eye disorders incl. 35 deaths
  • 54,975   Gastrointestinal disorders incl. 444 deaths
  • 181,852 General disorders and administration site conditions incl. 3,814 deaths
  • 930        Hepatobiliary disorders incl. 65 deaths
  • 6,852     Immune system disorders incl. 23 deaths
  • 29,491   Infections and infestations incl. 1,081 deaths
  • 11,420   Injury, poisoning and procedural complications incl. 226 deaths
  • 15,150   Investigations incl. 403 deaths
  • 5,602     Metabolism and nutrition disorders incl. 279 deaths
  • 85,537   Musculoskeletal and connective tissue disorders incl. 236 deaths
  • 807        Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) incl. 89 deaths
  • 113,835 Nervous system disorders incl. 1,121 deaths
  • 1,009     Pregnancy, puerperium and perinatal conditions incl. 12 deaths
  • 119        Product issues incl. 2 deaths
  • 11,307   Psychiatric disorders incl. 189 deaths
  • 3,656     Renal and urinary disorders incl. 230 deaths
  • 18,486   Reproductive system and breast disorders incl. 9 deaths
  • 28,172   Respiratory, thoracic and mediastinal disorders incl. 1,239 deaths
  • 35,317   Skin and subcutaneous tissue disorders incl. 107 deaths
  • 2,585     Social circumstances incl. 45 deaths
  • 5,391     Surgical and medical procedures incl. 214 deaths
  • 14,515   Vascular disorders incl. 442 deaths

Total reactions for the vaccine AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) from Oxford/AstraZeneca8,927 deathand 1,241,710 injuries to 23/04/2022

  • 14,667   Blood and lymphatic system disorders incl. 315 deaths
  • 22,567   Cardiac disorders incl. 940 deaths
  • 267        Congenital familial and genetic disorders incl. 10 deaths
  • 14,389   Ear and labyrinth disorders incl. 7 deaths
  • 757        Endocrine disorders incl. 6 deaths
  • 21,190   Eye disorders incl. 34 deaths
  • 112,656 Gastrointestinal disorders incl. 475 deaths
  • 330,318 General disorders and administration site conditions incl. 2,069 deaths
  • 1,121     Hepatobiliary disorders incl. 80 deaths
  • 6,057     Immune system disorders incl. 43 deaths
  • 52,751   Infections and infestations incl. 745 deaths
  • 14,667   Injury poisoning and procedural complications incl. 220 deaths
  • 29,637   Investigations incl. 226 deaths
  • 13,879   Metabolism and nutrition disorders incl. 142 deaths
  • 178,457 Musculoskeletal and connective tissue disorders incl. 184 deaths
  • 838        Neoplasms benign malignant and unspecified (incl cysts and polyps) incl. 50 deaths
  • 247,557 Nervous system disorders incl. 1,290 deaths
  • 685        Pregnancy puerperium and perinatal conditions incl. 22 deaths
  • 203        Product issues incl. 1 death
  • 22,343   Psychiatric disorders incl. 78 deaths
  • 4,624     Renal and urinary disorders incl. 91 deaths
  • 17,906   Reproductive system and breast disorders incl. 3 deaths
  • 43,959   Respiratory thoracic and mediastinal disorders incl. 1,197 deaths
  • 55,119   Skin and subcutaneous tissue disorders incl. 77 deaths
  • 2,025     Social circumstances incl. 10 deaths
  • 2,779     Surgical and medical procedures incl. 39 deaths
  • 30,292   Vascular disorders incl. 573 deaths   

A noter qu'entre le 8 février et le 8 mars 2022, Swissmedic annonce que 148 460 doses étaient administrées, 1 509 de personnes en plus étaient vaccinées avec 1 054 effets indésirables évalués en plus, dont 241 effets neurologiques, 480 effets indésirables graves et 10 décès

Déclarations d’EI liés à des vaccins contre le Covid-19 : remarques

Attention: l’obligation de déclarer au sens de l’art. 59 de la loi sur les produits thérapeutiques ne concerne pas les réactions connues et non graves. Font partie de ces réactions connues, non graves et très fréquentes aux vaccins contre le Covid-19 les douleurs passagères, les gonflements au niveau du site d’injection, la fatigue, les frissons, la fièvre, les maux de tête, et les douleurs musculaires ou articulaires. Ces réactions essentiellement locales ou générales témoignent habituellement du fait que l’organisme réagit au vaccin.

En revanche, il y a lieu de déclarer les effets indésirables graves ou jusque-là inconnus. En cette phase relativement précoce de la campagne de vaccination, les médecins devraient, de manière générale, déclarer tous les EI qu’ils estiment médicalement pertinents. Pour ce faire, il faut utiliser l’outil de déclaration électronique ElViS, auquel les médecins peuvent également se connecter au moyen de leur identifiant HIN.

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Eudravigilance 2022-07-30 adverse events

Eudravigilance – Pericarditie, Evolution Graphique 2003 à 2022-06-17

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Documents de synthèse à télécharger

Documents officiels et études sur les effets indésirables

Pfizer-BioNTech – Analyse cumulative des rapports d'événements indésirables post-autorisation, publiés à la suite d'une demande de liberté d'information (Freedom of Information Act) aux États-Unis.

https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

Rapport du CDC (Centers for Disease Control) sur les événements indésirables d'intérêt particulier, qui n'ont pas été communiqués au public.

Des articles médicaux évalués par des pairs et soumis à diverses revues médicales, attestant d'une multitude d'effets indésirables (myocardites, troubles neurologiques et autoimms, thrombocytopénie, maladie de Grave, asthme, Alopécie areata – perte de cheveux, nécrolyse épidermique toxique etc.,) chez les personnes ayant reçu le vaccin Covid-19.

Rapports précédents de Swissmedic

26.08.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
15 781 déclarations d'EIV évaluées – 6 006 cas graves et 224 décès.
6 120 101 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.

01.07.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
15 578 déclarations d'EIV évaluées – 5 900 cas graves et 216 décès.
6 114 523 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.

06.05.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
15 228 déclarations d'EIV évaluées – 5 713 cas graves et 210 décès.
6 108 264 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.

08.04.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
14 624 déclarations d'EIV évaluées – 5 491 cas graves et 209 décès.
6 106 917 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.  

11.03.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
13 388 déclarations d'EIV évaluées – 5 165 cas graves et 209 décès.
6 105 171 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   
 

11.02.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
12 334 déclarations d'EIV évaluées – 4 685 cas graves et 199 décès.
6 103 662 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

14.01.2022
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
11 467 déclarations d'EIV évaluées – 4 277 cas graves et 192 décès.
6 034 634 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

17.12.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
10 842 déclarations d'EIV évaluées – 3 927 cas graves et 178 décès.
5 946 081 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

26.11.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
10 386 déclarations d'EIV évaluées – 3 630 cas graves et 159 décès.
5 853 929 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

05.11.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
9 834 déclarations d'EIV évaluées – 3 396 cas graves et 155 décès.
5 750 674 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

15.10.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
8 757 déclarations d'EIV évaluées – 2 978 cas graves et 150 décès.
5 646 797 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

24.09.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
7 571 déclarations évaluées – 2 601 cas graves et 145 décès.
5 430 752  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

03.09.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
6 603 déclarations évaluées – 2 161 cas graves et 137 décès.
5 020 652  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

13.08.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
5 304 déclarations évaluées – 1 838 cas graves et 133 décès.
4 765 915  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

23.07.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
4 319 déclarations évaluées – 1 537 cas graves et 128 décès.
4 562 298  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

02.07.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse : mise à jour
3 419 déclarations évaluées – 1 294 cas graves et 116 décès.
4 324 715  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

18.06.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse : mise à jour
2 994 déclarations évaluées – 1 043 cas graves et 97 décès.
3 768 490  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

04.06.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
2 701 déclarations d’effets indésirables (950 cas graves et 90 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées.
3 073 533  personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.   

21.05.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
2 269 déclarations d’effets indésirables (822 cas graves et 84 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées.
2 765 893 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose. 

07.05.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
1 953 déclarations d’effets indésirables (701 cas graves et 76 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées.
1 846 000 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.  

22.04.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
1 485 déclarations d’effets indésirables (537 cas graves et 64 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées.
1 331 000 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.  

09.04.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
1 174 déclarations d’effets indésirables (396 cas graves et 55 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées.
996 000 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose. 

11.03.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
597 déclarations d’effets indésirables (177 cas graves et 21 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées 

26.02.2021
Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour
364 déclarations d’effets indésirables (95 cas graves et 16 décès) présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse.

05.02.2021
Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 en Suisse: dernières informations
63 déclarations d’effets indésirables (26 cas graves et 6 décès) liés à des vaccins contre le Covid-19 ont été analysées jusqu’à présent en Suisse.

22.01.2021
Déclarations de suspicions d’effets indésirables de vaccins contre le COVID-19 en Suisse
Les 42 déclarations (16 cas graves et 5 décès) reçues à ce jour correspondent au profil de risque connu.
170 000 personnes ont été vaccinées avec au moins 1 dose.

Taux de mortalité 'COVID-19' en Suisse

Selon les statistiques tirées du site www.covid19.admin.ch, parmi les cas, hospitalisations et décès confirmés en laboratoire, le taux de mortalité* par tranche d’âge est :

*du 20 février 2020 au 5 janvier 2021 : période pré-vaccination

0-9 ans = 0.042 %

10-19 ans = 0.000 %

20-29 ans = 0.004 %

30-39 ans = 0.01 %

40-49 ans = 0.03 %

50-59 ans = 0.16 %

60-69 ans = 1.03 %

70-79 ans = 5.21 %

80+ ans = 16.12 %

À noter que l’espérance de vie en Suisse est de 83 ans.